农业转基因生物知识100问（四）

    71. 国家农业转基因生物安全委员会的组成及代表性如何?

　　答：依据《农业转基因生物安全管理条例》的规定，农业转基因生物的安全评价工作由国家农业转基因生物安全委员会(以下简称安委会)负责。安委会委员由农业转基因生物安全部际联席会议成员单位推荐，农业部聘任组建。

　　自《农业转基因生物安全管理条例》实施以来，农业部已相继组建了3届安委会。第三届安委会共有60名委员，其中植物及植物用微生物专家29名，动物及动物用微生物专家11名，食用安全专家18名，管理类专家2名，分别来自教育、中国科学院、卫生、食品药品监督管理、环境保护、质检和农业系统。

　　72. 转基因生物安全相关信息透明度如何?

　　答：按照《中华人民共和国政府信息公开条例》，农业部已经通过官方网站、出版物等多种途径对外公布了农业转基因生物相关法律、法规，安全评价标准、指南以及转基因生物安全审批结果。

　　公民、法人或者其他组织还可以根据自身生产、生活、科研等特殊需要，向农业部申请获取相关政府信息，经过保密审查，依照国家有关规定获得批准后，可以向申请人公开。

　　73. 保障转基因生物安全的控制措施有哪些?

　　答： (1)转基因生物实验室安全控制措施

　　①安全等级Ⅰ控制措施的实验室和操作按一般生物学实验室的要求。

　　②安全等级Ⅱ控制措施。

　　A.实验室要求：除同安全等级Ⅰ的实验室要求外，还要求安装超净工作台、配备消毒设施和处理废弃物的高压灭菌设备。

　　B.操作要求：除同安全等级Ⅰ的操作外，还要求

　　在操作过程中尽可能避免气溶胶的产生;

　　在实验室划定的区域内进行操作;

　　废弃物要装在防渗漏、防碎的容器内，并进行灭活处理;

　　基因操作时应穿工作服，离开实验室前必须将工作服等放在实验室内;

　　防止与实验无关的一切生物如昆虫和啮齿类动物进入实验室。如发生有害目的基因、载体、转基因生物等逃逸、扩散事故，应立即采取应急措施。

　　③安全等级Ⅲ控制措施。

　　A.实验室要求：除同安全等级Ⅱ的实验室要求外，还要求

　　实验室应设立在隔离区内并有明显警示标志，进入操作间应通过专门的更衣室，室内设有沐浴设施，操作间门口还应装自动门和风淋;

　　实验室内部的墙壁、地板、天花板应光洁、防水、防漏、防腐蚀;

　　窗户密封;

　　配有高温高压灭菌设施;

　　操作间应装有负压循环净化设施和污水处理设备。

　　B.操作要求：除同安全等级Ⅱ的操作外，还要求：

　　进入实验室必须由项目负责人批准;

　　进入实验室前必须在更衣室内换工作服、戴手套等保护用具，离开实验室前必须沐浴，不准穿工作服离开实验室，工作服必须经过高压灭菌后清洗;

　　工作台用过后马上清洗消毒;

　　转移材料用的器皿必须是双层、不易破碎和密封的;

　　使用过的器皿、所有实验室内的用具远离实验室前必须经过灭菌处理;

　　用于基因操作的一切生物、流行性材料应由专人管理并贮存在特定的容器或设施内;

　　安全控制措施应当向国家农业转基因生物安全委员会报告，经批准后按其要求执行。

　　④安全等级Ⅳ控制措施。

　　除严格执行安全等级Ⅲ的控制措施外，对其实验条件和设施以及实验材料的处理应有更严格的要求。安全控制措施应当向国家农业转基因生物安全委员会报告，经批准后按其要求执行。

　　(2)转基因生物田间试验安全控制措施

　　①安全等级Ⅰ的控制措施。

　　采用一般的生物隔离方法，将实验控制在必需的范围内。部分转基因作物田间隔离距离见表1。

　　表1 主要农作物田间隔离距离

　　作物名称隔离距离(米)备 注

　　玉 米300或花期隔离25天以上

　　小 麦100或花期隔离20天以上

　　大 麦100或花期隔离20天以上

　　芸薹属1 000

　　棉 花150

　　水 稻100或花期隔离20天以上

　　大 豆100

　　番 茄100

　　烟 草400

　　高 粱500

　　马铃薯100

　　南 瓜700

　　苜 蓿300

　　黑麦草300

　　辣 椒100

　　②安全等级Ⅱ控制措施。

　　A.采取适当隔离措施控制人畜出入，设立网室、网罩等防止昆虫飞入。水生生物应当控制在人工水域内，堤坝加固加高，进出水口设置栅栏，防止水生生物逃逸。确保实验生物10年内不致因灾害性天气而进入天然水域。

　　B.对工具和有关设施使用后进行消毒处理。

　　C.采取一定的生物隔离措施，如将试验地选在转基因生物不会与有关生物杂交的地理区域。

　　D.采取相应的物理、化学、生物学、环境和规模控制措施。

　　E.实验结束后，收获部分之外的残留植株应当集中销毁，对鱼塘、畜栏和土壤等应进行彻底消毒和处理，以防止转基因生物残留和存活。

　　③安全等级Ⅲ控制措施。

　　A.采取适当隔离措施，严禁无关人员、畜禽和车辆进入。根据不同实验目的配备网室、人工控制的工厂化养殖设施、专门的容器以及有关杀灭转基因生物的设备和药剂等。

　　B.对工具和有关设施及时进行消毒处理。防止转基因生物被带出试验区，利用除草剂、杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂消灭与试验无关的植物、昆虫、微生物及啮齿类动物等。

　　C.采取最有效的生物隔离措施，防止有关生物与试验区内的转基因生物杂交、转导、转化、接合寄生或转主寄生。

　　D.采用严格的环境控制措施，如利用环境(湿度、水分、温度、光照等)限制转基因生物及其产物在试验区外的生存和繁殖，或将试验区设置在沙漠、高寒等地区使转基因生物一旦逃逸扩散后无法生存。

　　E.严格控制试验规模，必要时可随时将转基因生物销毁。

　　F.实验结束后，收获部分之外的残留植株应当集中销毁，对鱼塘、畜栏和土壤等应当进行消毒和处理，以防止转基因生物残留和存活。

　　G.安全控制措施应当向国家农业转基因生物安全委员会报告，经批准后按其要求执行。

　　74. 发生转基因生物安全突发事件可采取哪些应急措施?

　　答：根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《国家突发公共事件总体应急预案》的要求，为了加强农业转基因生物安全管理，保障人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，促进农业转基因生物技术研究，也为了使2001年国务院颁布的《农业转基因生物安全管理条例》能切实贯彻执行，农业部制定了《转基因突发事件应急预案》。转基因技术有风险的，我国实行了风险管理，但风险不等于危险，转基因生物安全评价，就是要把风险降到最低，而应急预案则是一旦发生转基因突发事件的一种紧急处置措施。

　　75. 高风险的转基因生物如何管理?

　　答：根据《农业转基因生物安全管理条例》，农业转基因生物按照其对人类、动植物、微生物和生态环境的危险程度，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ 4个等级。具体划分标准由国务院农业行政主管部门制定。从事Ⅲ级、 Ⅳ级农业转基因生物研究的，应当在研究开始前向国务院农业行政主管部门报告。违反本条例规定，从事Ⅲ级、Ⅳ级农业转基因生物研究或者进行中间试验，未向国务院农业行政主管部门报告的，由国务院农业行政主管部门责令暂停研究或者中间试验，限期改正。

　　第六章 国际转基因生物安全管理

　　76. 参与转基因安全管理的国际组织有哪些?

　　答：经济合作与发展组织(OECD)于1986年采用蓝皮书《重组DNA安全性考虑》，作为转基因生物总体指南;1992年，根据《生物技术安全性考虑—1992》，明确生物安全的概念和原则，根据《生物技术作物田间试验安全考虑》确定了分阶段原则和个案原则对转基因生物进行管理;1993年，根据《现代生物技术加工食品风险评估概念和原理》，采用实质等同原则作为转基因生物安全评估的原则。1995年以来，风险评估信息共享，已出版65个生物安全共识文件。

　　国际食品法典委员会(CAC)最早提出应用风险分析原则进行食品安全管理，1999年建立生物技术食品政府间特别工作组(TFFDB)，在转基因领域制定风险分析原则和指南。2000年发布了《关于转基因植物性食物的健康安全性问题》的文件。2003年7月1日，在罗马召开的国际食品法典大会上，通过了3项有关生物技术食品的原则和准则，即现代生物技术食品风险分析原则、重组DNA植物食品安全评估准则、重组DNA微生物食品安全评估准则。

　　《卡塔赫纳生物安全议定书》是第一个关于改性活生物体越境转移的全球性政府间协定，125个缔约国，2003年9月生效，我国2000年签署，并于2005年国务院核准。

　　国际植物保护公约(IPPC)是1951年联合国粮食及农业组织(FAO)通过的一个有关植物保护的多边国际协议。1997年，成立了植物检疫措施临时委员会(ICPM)，负责评估全球植物保护现状，并向国际植物保护公约秘书处提出工作建议。2004年6月1日，国际植物保护公约植物检疫措施委员会制定《植物生物风险防范纲要》，主要用于判断改性活生物体是否含有对植物有害的物质，以决定是否出口或进口，该纲要的标准还适用于其他对植物有潜在危害的转基因生物体如昆虫、真菌和细菌等。

　　77. 国际上转基因产品标识的通行做法是什么?

　　答：2005年国际消费者协会将各国转基因标识政策划分为三类，一是全面强制性标识，如欧盟;二是部分强制性标识，如澳大利亚、新西兰、日本和泰国;三是自愿标识，如美国、加拿大和阿根廷。

　　78. 美国是如何管理转基因产品的?

　　答：美国转基因安全管理以产品的特性和用途为基础，未单独立法。美国政府于1986年颁布了《生物技术法规协调框架》。《生物技术法规协调框架》将基因工程工作纳入现有法规进行管理，即在原有《联邦杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂法》、《有毒物质控制法》、《联邦食品、药物和化妆品法》、《联邦植物病虫害法》、《植物检疫法》的基础上增加了转基因产品有关条款。《生物技术法规协调框架》还规定，美国农业部(US Department of Agriculture ，USDA)、美国环境保护署(Environmental Protection Agency ，EPA)和美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration ，FDA)，是农业生物技术及其产品的主要管理机构，它们根据各自的职能对基因工程工作及其产品实施安全性管理。上述3个机构既有分工，又有协作。

　　美国农业部的职责是依照《植物病虫害法》和《植物检疫法》对转基因作物进行管理，负责转基因产品的种植安全。美国环境保护署依照《联邦杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂法》、《联邦食品、药物和化妆品法》对杀虫剂(包括植物杀虫剂，即转抗虫、抗病基因产生的蛋白质)进行管理。美国食品和药物管理局依照《联邦食品、药物和化妆品法》，负责评估食品和食品添加剂的安全以及标识管理。

　　79. 欧盟是如何管理转基因产品的?

　　答：欧盟转基因生物安全以过程为基础进行管理。生物安全管理的决策权在欧盟委员会和部长级会议。日常管理由欧洲食品安全局(EFSA)及各成员国政府负责。欧洲食品安全局负责开展转基因风险评估，独立地对直接或间接与食品安全有关的事务提出科学建议。

　　转基因生物在欧盟范围内开展环境释放主要由各成员国政府提出初步审查意见，欧洲食品安全局组织专家进行风险评估，最后由欧盟委员会主管当局和部长级会议决策。

　　《转基因食品及饲料条例》、《转基因生物追溯性及标识办法以及含转基因生物物质的食品及饲料产品的追溯性条例》规定，对转基因成分含量高于0.9%的食品进行标识，对转基因产品实行从农田到餐桌的全过程管理。　80. 世界上一些国家对转基因生物产品标识阈值是怎么规定的?

　　答：除中国外，世界其他实施转基因生物标识制度的国家，大都设置了标识阈值。如欧盟法规规定其标识阈值为0.9%，当食品中转基因成分含量低于0.9%时，可以将该食品中的转基因成分视为“无法避免的少量无意混杂”，不需要标识;当食品中转基因成分含量高于0.9%时，则必须标识。韩国的法规规定其标识阈值为3%，当食品中前5种含量最高的成分中含有转基因成分，且含量均低于3%时，不需要标识。日本的标识阈值为5%，当食品前3种含量最高的成分中含有转基因成分，且含量低于5%，不需要标识。标识阈值的高低，主要是各国依据国情在转基因产品管理的科学性、可操作性和成本方面取得平衡。

　　第七章 国内外研发和产业化情况

　　81. 2010年全球转基因作物种植情况如何?

　　答：2010年全球29个国家的1 540万农户种植转基因作物1.48亿公顷，比我国耕地总面积还大。1996—2010年，全球转基因作物种植面积增加了86倍，累计面积已经超过10亿公顷。

　　2010年种植面积超过100万公顷的国家有10个，从大到小依次为美国、巴西、阿根廷、印度、加拿大、中国、巴拉圭、巴基斯坦、南非和乌拉圭。巴西、阿根廷、印度、中国和南非5个发展中国家转基因作物的种植面积占全球转基因作物种植面积的43%。

　　全球大豆种植面积的约3/4(77%)、棉花总面积的近1/2(49%)、玉米总面积的约1/4(26%)、油菜总面积的约1/5(21%)均为转基因品种。

　　82. 近3年我国转基因产品进口情况如何?

　　答：近年我国进口的大豆、玉米、油菜和棉花主要是从美国、加拿大、巴西和阿根廷等转基因作物种植大国进口的。2010年我国进口大豆及加工产品 5 633 万吨，2009年4 507万吨，2008年4 024万吨;2010年我国进口玉米及加工产品160万吨，2009年9.7万吨，2008年6.8万吨;2010年我国进口油菜籽160万吨，2009年328.5万吨，2008年130.3万吨;2010年我国进口棉花初级产品284万吨，2009年152.6万吨，2008年211.1万吨。

　　83. 国际上转基因技术产业的发展趋势如何?

　　答：自1996年首例转基因农作物商业化应用以来，发达国家纷纷把转基因技术作为抢占科技制高点和增强农业国际竞争力的战略重点，发展中国家也积极跟进，全球转基因技术研究与产业快速发展。呈现以下特点：

　　(1)技术创新日新月异 转基因技术研究手段、装备水平不断提高，基因克隆技术突飞猛进，新基因、新性状、新方法和新产品不断涌现。

　　(2)品种培育呈现出代际特征 国际上转基因生物新品种已从抗虫和耐除草剂等第一代产品，向改善营养品质和提高产量等第二代产品，以及工业、医药和生物反应器等第三代产品转变，多基因聚合的复合性状正成为转基因技术研究与应用的重点。

　　(3)产业化应用规模迅速扩大 全球已有29个国家批准了24种转基因作物的商业化种植。以耐除草剂和抗虫两类基因，转基因大豆、转基因棉花、转基因玉米、转基因油菜为代表的作物产业化速度明显加快，种植面积由1996年的170万公顷发展到2010年的1.48亿公顷，15年间增长了86倍。

　　(4)生态效益、经济效益十分显著 1996—2007年，全球转基因作物累计收益高达440亿美元，累计减少杀虫剂使用35.9万吨。2008年，全球共有55个国家批准了24种转基因作物进入市场销售，市场价值达到75亿美元。

　　(5)国际竞争日益激烈 美国、加拿大、澳大利亚正在加快转基因小麦的研究和安全评价进程。印度转基因抗虫棉种植规模已超过我国。巴西由于种植转基因大豆，大豆产业国际竞争力大幅提升。欧盟已有8个国家允许种植转基因作物。美国批准了6个转基因水稻品种种植。加拿大和墨西哥批准了转耐除草剂基因水稻的进口申请，允许其食用。

　　84. 目前国际上批准商业化种植的转基因植物有哪些?

　　答：截至2010年年底，全球已有24种植物的转基因产品通过了安全性评估，批准用于商业化种植或食用。这些植物包括棉花、玉米、大豆、白菜型油菜、欧洲型油菜、番木瓜、水稻、小麦、马铃薯、番茄、甜菜、玫瑰、矮牵牛、甜椒、烟草、亚麻、苜蓿、香石竹、菊苣、杨树、李子、西葫芦、甜瓜、匍匐剪股颖等。

　　85. 全球转基因棉花种植情况如何?

　　答：2010年全球种植转基因棉花2 100万公顷，占全球棉花总面积的49%。种植的转基因棉花性状主要有两类，一是抗虫，二是耐除草剂。

　　中国和印度是种植转基因抗虫棉面积最大的两个发展中国家。我国抗虫棉面积自2006年以来，稳定在350万公顷左右;印度转基因抗虫棉2002年开始种植，推广面积发展迅速，2010年已超过900万公顷。

　　86. 全球转基因玉米种植情况如何?

　　答：2010年全球转基因玉米种植面积达4 680万公顷，占全球玉米总面积的26%。种植的转基因性状主要有两类，一是抗虫，二是耐除草剂。2006年，美国批准了首例改良营养的转基因玉米“LY038”的种植。随着技术的发展，聚合多种性状的转基因玉米越来越多，到目前为止，全球批准种植的复合性状转基因玉米共22个。

　　我国批准11种转基因玉米进口用做加工原料，但不得在国内种植;2009年批准了转植酸酶玉米的安全证书，但未进入商业化种植。

　　87. 全球转基因大豆种植情况如何?

　　答：2010年全球转基因大豆种植面积达7 330万公顷，占全球大豆总面积的77%。种植面积最大的是美国孟山都公司的抗农达大豆“GTS40-3-2”。

　　我国在1995年以前还是大豆的净出口国，但之后大豆进口开始逐年增加，2010年我国大豆进口量超过5 400万吨。进口转基因大豆仅用于加工原料，未商业化种植。

　　88. 全球转基因水稻批准种植情况如何?

　　答：在我国2009年8月批准转基因水稻生产应用安全证书之前，世界上已有不少国家批准转基因水稻的种植或食用。

　　美国于2000年批准了2个耐除草剂转基因水稻品种的商业化种植;2006年又批准了1个耐除草剂转基因水稻品种的商业化种植;从1998年开始，美国批准转基因(药用)水稻品种在严格监控条件下种植。加拿大、墨西哥、澳大利亚分别于2006年、2007年、2008年批准了耐除草剂转基因水稻的进口申请，允许其食用。

　　89. 全球转基因小麦批准种植情况如何?

　　答：目前全球还未有一例转基因小麦被批准用于商业化种植。

　　2004年，美国食品和药物管理局批准了孟山都公司的抗草甘膦转基因小麦“Mon81700” 用于食品和饲料。但至今还未获得美国农业部和美国环境保护署的田间种植许可。考虑到美国是世界小麦出口大国，出口涉及100多个国家，获得上述全部国家的进口许可难度很大，美国孟山都公司目前未继续申请田间种植许可。